疫苗安全突发事件应急预案 - 知君范文

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疫苗安全突发事件应急预案

1总则

1.1编制目的

为建立健全我区疫苗安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全突发事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，结合我区实际，制定本预案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国疫苗管理法》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《AA市疫苗安全突发事件应急预案》等法律法规及相关文件。

1.3分级标准

根据事件的危害程度和影响范围将疫苗安全突发事件分为:级别和非级别疫苗安全突发事件。级别疫苗安全突发事件共分四级，即特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应I、I、II、IV级响应。

1.3.1级别疫苗安全突发事件

特别重大([级)疫苗安全突发事件，包括:

(1)同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关的事件。

(2)在相对集中的时间和(或)区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见或非预期的不良事件……